Stérilisation à l'oxyde d'éthylène (OE)

Une stérilisation à l'OE fiable et conforme, du développement de cycle au contrôle de routine 

Associez-vous aux experts de la stérilisation à l'OE Mesa Labs fournit des PCD et des indicateurs biologiques certifiés ISO avec des valeurs D nominales validées, éprouvés dans des centaines de configurations à l'OE dans le monde entier.

  • Accélérer la validation
  • Faciliter le contrôle
  • Passer des audits avec confiance
Milieu stérile

Zéro doute. Stérilité garantie.

Les Process Challenge Devices (PCD) permettent la validation biologique de la stérilisation à l'oxyde d'éthylène. Les PCD de Mesa Labs présentent un emballage breveté unique, ce qui permet d'évaluer efficacement la destruction microbienne plutôt que de se contenter de mesurer les conditions du processus. Choisissez les PCD de Mesa Labs pour avoir une confiance totale dans la résistance de tous les composants de votre PCD, de l'emballage à l'IB.

PCD commerciaux

« Nous utilisons actuellement les PCD de Mesa Labs pour la validation d'un cycle de stérilisation, et nous estimons qu'ils assurent une bonne performance en fonction de la densité de nos produits et du prix. »

- Ingénieur principal, assurance de stérilité, dans une entreprise pharmaceutique internationale

L'avantage de Mesa Labs

Nos solutions de PCD sont conçues pour les professionnels qui ne peuvent pas se permettre des défaillances de cycles, des retards ou des lacunes en matière de conformité.
Valeurs D fondées

Des valeurs D nominales fondées pour une validation fiable

Chaque PCD de Mesa est fabriqué selon des contrôles stricts avec des valeurs D nominales validées, garantissant des résultats cohérents et reproductibles lors des validations et des processus de routine.
Certificat

Qualité et traçabilité à la pointe de l'industrie

La traçabilité complète des lots, les matériaux contrôlés et la fabrication certifiée ISO répondent aux exigences de la FDA, d'ISO 11135 et des audits des clients.
Cycle de l'OE

Optimisés pour tout cycle de l'OE

Des configurations à faible résistance aux configurations très exigeantes, nos PCD étalonnés s'adaptent au profil de résistance de votre produit, idéal pour les lignes de produits uniques et les installations de stérilisation sous contrat pour plusieurs clients.
Expédition

Décisions de sortie plus rapides

Les PCD à IB autonomes permettent des lectures de résultats rapides sans transfert au laboratoire, réduisant ainsi les temps d'incubation et accélérant la sortie de produit.
Règlementaires

Tranquillité d'esprit quant à la réglementation

Conçus et fabriqués pour vous aider à vous conformer aux attentes d'ISO 11135 et de la réglementation internationale en termes de résistance, de traçabilité et de contrôle des lots.
Tableau comparatif des PCD
PCD en entrepôt

« Sans tests au résistomètre, les PCD faits maison manquent de valeurs D mesurables, la stérilisation se fait donc sans connaître l'efficacité réelle en termes de destruction. Les PCD commerciaux procurent des valeurs D fondées sur des tests au résistomètre conformes à la norme ISO 18472, permettant une validation quantitative du processus. »

- Microbiologiste spécialisée en stérilisation, dans une entreprise internationale de soins de santé

Accompagner votre flux de stérilisation

Développement de cycle

Développement de cycle

Choisissez parmi la sélection de PCD de Mesa pour adapter la résistance extérieure à votre appareil d'alerte dédié à vos produits internes. Identifiez la configuration de PCD optimale pour une validation efficace.
Validation

Validation

Utilisez des PCD avec des valeurs D nominales fondées pour prouver la létalité d'un cycle au milieu de celui-ci, conformément à la norme ISO 11135, tout en garantissant la capacité de destruction des IPCD et la capacité d'alerte des EPCD.
Contrôle

Contrôle de routine

Utilisez la configuration de PCD de votre choix au niveau extérieur pour une conformité régulière et l'assurance d'un cycle continu.

Centre des données et des preuves

Appareil PCD

« Nous utilisons des PCD de Mesa Labs pour des tests de stérilité à IB aux fins d'études de validation de routine, et nous apprécions la clarté et la concision de l'étiquetage. Il est également agréable d'avoir la possibilité d'utiliser l'adhésif à l'arrière, en particulier pour les PCD 4.7, 5.2 et 6.7. Leur qualité est fantastique. »

- Ingénieur en validation de stérilisation, dans une entreprise internationale de soins de santé

assurez-vous que votre prochaine stérilisation à l'OE soit réussie dès le premier essai

Faites appel à Mesa pour vous aider à choisir le bon PCD pour une stérilisation fiable, conforme et efficace.