Process Challenge Devices® (PCD®)

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    Process Challenge Devices® (PCD®)

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Les Process Challenge Devices® (PCD®) sont placés de manière externe sur des palettes afin d'assurer la stérilisation terminale des dispositifs médicaux. Les PCD présentent des valeurs de résistance définies qui correspondent aux défis de stérilisation en interne.

  • Les Mesa PCD® disposent d'un emballage breveté unique, composé d'une variété d'indicateurs biologiques B. atrophaeus adaptés à votre processus.
  • Vous pouvez utiliser les PCD® pour le suivi de la validation et de routine de vos cycles de stérilisation par oxyde d'éthylène.
  • Les PCD présentent une résistance cohérente et disposent d'une certification ISO 13485 concernant les systèmes de qualité des dispositifs médicaux.
  • La gamme PCD® de Mesa vous propose de nombreux niveaux de résistance et de types d'indicateur biologique (IB) afin de répondre aux innombrables configurations de cycle. Consultez la section des produits ci-dessous...
  • Notre ensemble de choix PCD® met à votre disposition 4 des configurations les plus fréquentes en un seul kit. Vous pouvez ainsi déterminer le niveau de résistance le plus approprié pour votre cycle.
  • Nous pouvons vous proposer un délai d'exécution plus rapide grâce à nos indicateurs biologiques autonomes.
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Type 2 (la plus grande résistance)

Disque IB PCD® 2.1 Mesa, 1-10006 mm (valeur D : 28)

Bandelette IB PCD® 2.12 Mesa, SGMG/6 (valeur D : 28)

IBA PCD® 2.13 Mesa EZTest EZG/6 (valeur D : 58)

Bandelette de spores IB PCD® 2.2 Steris, NA005 (valeur D : 28)

Bandelette de spores IB en papier glassine PCD® 2.5 Mesa, SGMG/6 (valeur D : 37)

IBA PCD® 2.6 3M AttestTM 1264-S (valeur D : 58)

Bandelette de spores IB en papier glassine PCD® 2.7 Steris, NA005 (valeur D : 37)

PCD® 2.9 3M AttestTM 1294-S RRBI (valeur D : 58)

 

Type 3 (résistance la moins élevée)

IBA PCD® 3.13 Mesa EZTest EZG/6 (valeur D : 3)

Bandelette de spore IB PCD® 3.2 Steris, NA 005 (valeur D : 3)

Bandelette de spores IB en papier glassine PCD® 3.5 Mesa, SGMG/6 (valeur D : 4)

IBA PCD® 3.6 3M AttestTM 1264-S (valeur D : 5)

PCD® 3.9 3M AttestTM 1294-S RRBI (valeur D : 5)

 

Type 4 (résistance intermédiaire)

Disque IB PCD® 4.1 Mesa, 1-10006 mm (valeur D : 21)

IBA PCD 4.13 Mesa EZTest EZG/6 (valeur D : 50)

Bandelette de spores IB PCD® 4.2 Steris, NA005 (valeur D : 21)

Bandelette de spores IB en papier glassine PCD® 4.5 Mesa, SGMG/6 (valeur D : 32)

IBA PCD® 4.6 3M AttestTM 1264-S (valeur D : 50)

Bandelette de spores IB en papier glassine PCD® 4.7 Steris, NA005 (valeur D : 32)

PCD® 4.9 3M AttestTM 1294-S RRBI (valeur D : 50)

 

Type 5 (résistance faible)

Disque IB PCD® 5.1 Mesa, 1-10006 mm (valeur D : 4)

IBA PCD® 5.13 Mesa EZTest EZG/6 (valeur D : 13)

Bandelette de spores IB PCD® 5.2 Steris, NA005 (valeur D : 4)

Bandelette de spores IB en papier glassine PCD® 5.5 Mesa, SGMG/6 (valeur D : 5)

IBA PCD® 5.62 3M AttestTM 1264-S (valeur D : 13)

PCD® 5.92 3M AttestTM 1294-S RRBI (valeur D : 13)

 

Type 6 (résistance intermédiaire)

Disque IB PCD® 6.1 Mesa, 1-10006 mm (valeur D : 12)

IBA PCD® 6.13 Mesa EZTest EZG/6 (valeur D : 35)

Bandelette de spores IB PCD® 6.2 Steris, NA005 (valeur D : 12)

Bandelette de spores IB en papier glassine PCD® 6.5 Mesa, SGMG/6 (valeur D : 17)

IBA PCD® 6.6 3M AttestTM 1264-S (valeur D : 35)

Bandelette de spores IB en papier glassine PCD® 6.7 Steris, NA005 (valeur D : 17)

PCD® 6.9 3M AttestTM 1294-S RRBI (valeur D : 35)

 

Type 7 (résistance intermédiaire)

Disque IB PCD® 7.1 Mesa, 1-10006 mm (valeur D : 9)

IBA PCD® 7.13 Mesa EZTest EZG/6 (valeur D : 26)

Bandelette IB PCD® 7.2 Steris, NA005 (valeur D : 9)

Bandelette de spores IB en papier glassine PCD® 7.5 Mesa, SGMG/6 (valeur D : 14)

IBA PCD® 7.6 3M AttestTM 1264-S (valeur D : 26)

Bandelette de spores IB en papier glassine PCD® 7.7 Steris, NA 005 (valeur D : 14)

PCD® 7.9 3M AttestTM 1294-S RRBI (valeur D : 26)

 

Type 8

PCD® 8.13 Mesa EZTest EZH/6 cycles IBA H2O2

Spécifications techniques

Étiquette du produit : plastique polyoléfine avec étiquette de tube de test sensible à la pression.

Carte de montage : plastique PVC doté d'une bandelette adhésive sensible à la pression à monter sur l'extérieur d'une charge de stérilisation.

Pochette de barrière résistante à l'EO : combinaisons de film plastique à plusieurs couches propriétaires pour obtenir une résistance à la stérilisation OE cohérente dans tous les processus commerciaux.

Indicateur biologique : selon les besoins des clients. Tout IB disponible sur le marché, bandelette de test, disque ou IB autonome (IBA).

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