Développement et validation du cycle de stérilisation
Trouvez la bonne solution pour la stérilisation de vos produits
Profitez de l'expertise de Mesa pour répondre à vos exigences réglementaires et surmonter vos défis uniques liés à la stérilisation. Notre équipe travaille en collaboration avec la vôtre pour identifier les solutions les plus efficaces, vous accompagnant dans le développement de cycle de stérilisation, la qualification et la validation d'indicateurs biologiques, ainsi que la surveillance de routine. Ces services aident les fabricants pharmaceutiques à sélectionner les indicateurs biologiques les plus adaptés pour développer et valider des cycles de stérilisation fiables.
Nos experts en analyse des produits et de la résistance à la biocharge vous aident à mettre au point les cycles de stérilisation et les procédures de contrôle de routine appropriés. Nous fabriquons également des indicateurs biologiques sur mesure, conçus selon vos spécifications.
Assistance
Le service interfonctionnel de Mesa soutient l'ensemble de votre processus, de l'évaluation de la biocharge et de la valeur D du produit, au développement de cycle de stérilisation et à la surveillance de routine.
Conformité
Notre laboratoire est certifié ISO et enregistré auprès de la FDA pour la conformité à l'inoculation directe de produits et l'analyse de tous les types de produits, y compris les substances contrôlées.
En savoir plus sur les indicateurs biologiques Mesa UniQ
