Mesa Labs propose une gamme complète de bandelettes de spores pour les tests de stérilité dans différents environnements de stérilisation pour les applications industrielles et médicales.

Les produits Mesa sont fabriqués selon les normes USP et ISO ainsi que celles de la Food & Drug Administration américaine sur la qualité. Disponibles en sachets refermables transparents de 100 unités.

Les bandelettes de spores sont en papier filtre Schleicher & Schuell (n° 470) - taille 6,4 mm x 38,1 mm - emballées dans une enveloppe en papier glassine à ouverture facile. Le papier glassine est perméable à l'agent stérilisant mais résiste à l'humidité et à l'air à température/pression ambiante. Cela permet à l'utilisateur de transporter la bandelette enfermée dans le papier glassine du stérilisateur à la hotte à flux laminaire, où elle pourra être transférée dans un environnement de pose. Les populations de bandelettes varient en général de 1,0 X 10n à 4,0 X 10n. Le numéro de lot et la date d'expiration sont imprimés sur chaque enveloppe en papier glassine.

  • Geobacillus stearothermophilus* - À utiliser pour le processus de stérilisation par vapeur entre 121,1 °C (250 °F) et 135 °C (275 °F) et Chemiclave®. Après l'exposition à un agent stérilisant, faites incuber les bandelettes à 55-60 °C.
  • Bacillus atrophaeus* - À utiliser avec l'oxyde d'éthylène (600 mg/L) et la stérilisation par chaleur sèche (valeur D calculée à 160 °C). Après l'exposition à un agent stérilisant, faites incuber les bandelettes à 30-35 °C.
  • Bandelettes de spores à espèces combinées - G. stearothermophilus* (105) et  B. atrophaeus* (106) sur chaque bandelette. À utiliser dans les stérilisateurs à vapeur, OE, chaleur sèche ou Chemiclave®.

* Dérivées de souches de référence reconnues, comme l'indiquent les directives USP, ISO ou EN. Ces produits ne sont pas certifiés comme étant représentatifs de la souche de référence. Par conséquent, ils ne doivent pas être utilisés dans les cas d'utilisation où une culture de référence est précisée.

Temps d'incubation indiqué de 24 heures

Les bandelettes de spores biologiques avec gélose trypticase soja et pourpre de bromocrésol (espèce unique G. stearothermophilus ATCC n° 7953 ou espèces doubles G. stearothermophilus ATCC n° 7953 et B. atrophaeus ATCC n° 9372) sont conçues pour être utilisées dans les tests d'efficacité des cycles de stérilisation par vapeur à 121 °C-135 °C. Un temps d'incubation réduit de 24 heures à 60 °C +/- 2 °C a été validé pour la stérilisation par vapeur lorsque la bandelette de spores bactériennes fabriquée dans les sites de production de Mesa (bandelette de spores à espèce unique G. stearothermophilus ou à espèces doubles) est utilisée conjointement avec la gélose trypticase soja et le pourpre de bromocrésol également fabriqués dans les sites Mesa.

 

Service d'envoi par la poste

Le contrôle biologique hebdomadaire (c'est-à-dire l'analyse des spores) est la norme de pratique dans tout le pays pour les professionnels des soins dentaires.

Mesa Labs est un leader du secteur en proposant des solutions de contrôle pour stérilisateurs y compris des tests de spores par voie postale et en interne, des indicateurs chimiques et des archivage de données. Pour en savoir plus sur la conformité aux normes CDC, ADA et AAMI, cliquez ici.

Spécifications techniques
Téléchargements de documents

Spécifications techniques

Les bandelettes de spores Mesa sont certifiées pour les espèces, la population, la valeur D, la valeur Z (le cas échéant) et l'expiration.

Indicateur biologique bandelettes à spores


Incubation

24 heures

Expiration

  • Bandelette de spores pour OE/chaleur sèche : 24 mois à compter de la date de fabrication
  • Bandelette de spores pour vapeur/Chemiclave® et espèces combinées : 18 mois à compter de la date de fabrication
Modèle Vapeur Oxyde d'éthylène et chaleur sèche Espèces doubles
Organisme Geobacillus stearothermophilus 79531 Bacillus atrophaeus 93721 Geobacillus stearothermophilus 79531 et Bacillus atrophaeus 93721
Nombre de spores ≥1,0 x 104
≥1,0 x 105
≥1,0 x 106
≥1,0 x 104
≥1,0 x 106
≥1,0 x 105 (GST)
≥1,0 x 106 (BATR)
Valeur D

≥1,5 minutes

Valeur D160 : ≥1,0 minutes
Valeur DEtO : ≥2,0 minutes

Valeur D160 : ≥1,0 minutes
Valeur DEtO : ≥2,0 minutes
Valeur D121 : ≥1,5 minutes

Valeur Z

≥6 °C

Chaleur sèche uniquement : ≥20 °C

≥6 °C (GST)
≥20 oC (BATR)

Incubation standard

Durée : 7 jours
Température : 55-60 oC
Support : SCDB

Durée : 7 jours
Température : 30-35 oC
Support : SCDB ou TSB-BP16

Vapeur/Chemiclave :
Durée : 7 jours
Température : 55-60 oC
Support : gélose trypticase soja ou Mesa TSB-BP16


OE/Chaleur sèche :
Durée : 7 jours
Température : 30-35 oC
Support : gélose trypticase soja ou Mesa TSB-BP16

Temps d'incubation réduit (RIT)2

Vapeur :
Durée : 24 heures.
Température : 58-62 oC
Support : Mesa TSB-BP16


Chemiclave :
Durée : 72 heures.
Température : 58-62 oC
Support : Mesa TSB-BP16

 

Vapeur :
Durée : 24 heures.
Température : 58-62 oC
Support : Mesa TSB-BP16


Chemiclave :
Durée : 72 heures.
Température : 58-62 oC
Support : Mesa TSB-BP16

Stockage

15-27 °C à 30-70 % RH.
Ne pas réfrigérer.

15-27 °C à 30-70 % RH.
Ne pas réfrigérer.

15-27 °C à 30-70 % RH.
Ne pas réfrigérer.

Durée de validité

18 mois à compter de la date de fabrication

24 mois à compter de la date de fabrication

18 mois à compter de la date de fabrication

Dimensions nominales

Bandelette : 6 x 38 mm
Enveloppe : 25 x 76 mm

Bandelette : 6 x 38 mm
Enveloppe : 25 x 76 mm

Bandelette : 6 x 38 mm
Enveloppe : 25 x 76 mm


1 ou souches de collections de culture reconnues équivalentes

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