Indicateur biologique bandelettes à spores
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Indicateur biologique bandelettes à spores
Mesa Labs propose une gamme complète de bandelettes de spores pour les tests de stérilité dans différents environnements de stérilisation pour les applications industrielles et médicales.
Les produits Mesa sont fabriqués selon les normes USP et ISO ainsi que celles de la Food & Drug Administration américaine sur la qualité. Disponibles en sachets refermables transparents de 100 unités.
Les bandelettes de spores sont en papier filtre Schleicher & Schuell (n° 470) - taille 6,4 mm x 38,1 mm - emballées dans une enveloppe en papier glassine à ouverture facile. Le papier glassine est perméable à l'agent stérilisant mais résiste à l'humidité et à l'air à température/pression ambiante. Cela permet à l'utilisateur de transporter la bandelette enfermée dans le papier glassine du stérilisateur à la hotte à flux laminaire, où elle pourra être transférée dans un environnement de pose. Les populations de bandelettes varient en général de 1,0 X 10n à 4,0 X 10n. Le numéro de lot et la date d'expiration sont imprimés sur chaque enveloppe en papier glassine.
- Geobacillus stearothermophilus* - À utiliser pour le processus de stérilisation par vapeur entre 121,1 °C (250 °F) et 135 °C (275 °F) et Chemiclave®. Après l'exposition à un agent stérilisant, faites incuber les bandelettes à 55-60 °C.
- Bacillus atrophaeus* - À utiliser avec l'oxyde d'éthylène (600 mg/L) et la stérilisation par chaleur sèche (valeur D calculée à 160 °C). Après l'exposition à un agent stérilisant, faites incuber les bandelettes à 30-35 °C.
- Bandelettes de spores à espèces combinées - G. stearothermophilus* (105) et B. atrophaeus* (106) sur chaque bandelette. À utiliser dans les stérilisateurs à vapeur, OE, chaleur sèche ou Chemiclave®.
* Dérivées de souches de référence reconnues, comme l'indiquent les directives USP, ISO ou EN. Ces produits ne sont pas certifiés comme étant représentatifs de la souche de référence. Par conséquent, ils ne doivent pas être utilisés dans les cas d'utilisation où une culture de référence est précisée.
Temps d'incubation indiqué de 24 heures
Les bandelettes de spores biologiques avec gélose trypticase soja et pourpre de bromocrésol (espèce unique G. stearothermophilus ATCC n° 7953 ou espèces doubles G. stearothermophilus ATCC n° 7953 et B. atrophaeus ATCC n° 9372) sont conçues pour être utilisées dans les tests d'efficacité des cycles de stérilisation par vapeur à 121 °C-135 °C. Un temps d'incubation réduit de 24 heures à 60 °C +/- 2 °C a été validé pour la stérilisation par vapeur lorsque la bandelette de spores bactériennes fabriquée dans les sites de production de Mesa (bandelette de spores à espèce unique G. stearothermophilus ou à espèces doubles) est utilisée conjointement avec la gélose trypticase soja et le pourpre de bromocrésol également fabriqués dans les sites Mesa.
Service d'envoi par la poste
Le contrôle biologique hebdomadaire (c'est-à-dire l'analyse des spores) est la norme de pratique dans tout le pays pour les professionnels des soins dentaires.
Mesa Labs est un leader du secteur en proposant des solutions de contrôle pour stérilisateurs y compris des tests de spores par voie postale et en interne, des indicateurs chimiques et des archivage de données. Pour en savoir plus sur la conformité aux normes CDC, ADA et AAMI, cliquez ici.
Spécifications techniques
Les bandelettes de spores Mesa sont certifiées pour les espèces, la population, la valeur D, la valeur Z (le cas échéant) et l'expiration.
Indicateur biologique bandelettes à spores
Incubation
24 heures
Expiration
- Bandelette de spores pour OE/chaleur sèche : 24 mois à compter de la date de fabrication
- Bandelette de spores pour vapeur/Chemiclave® et espèces combinées : 18 mois à compter de la date de fabrication
Modèle | Vapeur | Oxyde d'éthylène et chaleur sèche | Espèces doubles |
Organisme | Geobacillus stearothermophilus 79531 | Bacillus atrophaeus 93721 | Geobacillus stearothermophilus 79531 et Bacillus atrophaeus 93721 |
Nombre de spores | ≥1,0 x 104 ≥1,0 x 105 ≥1,0 x 106 |
≥1,0 x 104 ≥1,0 x 106 |
≥1,0 x 105 (GST) ≥1,0 x 106 (BATR) |
Valeur D |
≥1,5 minutes |
Valeur D160 : ≥1,0 minutes |
Valeur D160 : ≥1,0 minutes |
Valeur Z |
≥6 °C |
Chaleur sèche uniquement : ≥20 °C |
≥6 °C (GST) |
Incubation standard |
Durée : 7 jours |
Durée : 7 jours |
Vapeur/Chemiclave : OE/Chaleur sèche : |
Temps d'incubation réduit (RIT)2 |
Vapeur : Chemiclave : |
|
Vapeur : Chemiclave : |
Stockage |
15-27 °C à 30-70 % RH. |
15-27 °C à 30-70 % RH. |
15-27 °C à 30-70 % RH. |
Durée de validité |
18 mois à compter de la date de fabrication |
24 mois à compter de la date de fabrication |
18 mois à compter de la date de fabrication |
Dimensions nominales |
Bandelette : 6 x 38 mm |
Bandelette : 6 x 38 mm |
Bandelette : 6 x 38 mm |
1 ou souches de collections de culture reconnues équivalentes
Téléchargements de documents
- Spécification produit : – bandelette de spores – à espèces doubles
- Spécification produit : – bandelette de spores – avec chaleur sèche et oxyde d'éthylène
- Spécification produit : – bandelette de spores – avec vapeur
- Rapport technique : – bandelette de spores – à espèces doubles
- Rapport technique : – bandelette de spores – avec chaleur sèche et oxyde d'éthylène
- Rapport technique : – bandelette de spores – avec vapeur
- Instructions pour essai de populations – Supports papier, quartz et fil de coton
- Fiche de données de sécurité : – bandelettes de spores
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Laboratoire d'études sous contrat
Le laboratoire indépendant d'études sous contrat de Mesa effectue des tests et des vérifications d'indicateurs chimiques et biologiques de tierces parties certifiés et conformes.
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Développement du cycle de stérilisation
Obtenez l'aide d'un expert pour gérer au mieux les problèmes de biocharge. Mesa Labs participe au développement des cycles de stérilisation, à la qualification et à la validation des BI et au soutien pour les contrôles de routine.
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