Qualité
Nos indicateurs standard et UniQ sont fabriqués dans une-usine certifiée ISO selon les spécifications les plus exigeantes. La confiance de nos clients repose sur la qualité de notre fabrication d'indicateurs biologiques dans le monde entier.
Contrôle de la stérilisation et du nettoyage dans les sciences de la vie
Mesa Labs, reconnue dans le monde entier pour son expérience et son expertise, fabrique des indicateurs chimiques et biologiques conformes aux normes AAMI, ISO et USP pour une vaste gamme de modalités de stérilisation. Nos produits et solutions sur mesure permettent de valider et de gérer la conformité de vos processus et de vos produits de manière efficace et fiable.
Mesa Labs propose une large gamme d'indicateurs biologiques et chimiques pour soutenir diverses méthodes de stérilisation, y compris la vapeur, l'oxyde d'éthylène et le peroxyde d'hydrogène.
Nos indicateurs standard et UniQ sont fabriqués dans une-usine certifiée ISO selon les spécifications les plus exigeantes. La confiance de nos clients repose sur la qualité de notre fabrication d'indicateurs biologiques dans le monde entier.
Mesa propose une assistance technique et une expertise-conseil approfondie à chaque étape. Quelles que soient les particularités de votre application, nous vous proposons une expérience et des connaissances de pointe.
La vaste gamme de produits Mesa s'adapte à une large sélection de processus de stérilisation. Nous travaillons à vos côtés pour identifier les solutions standard ou spécialisées les plus efficaces en fonction de vos besoins.
Après le passage de nos PCD internes à la solution commerciale de Mesa, nous avons éliminé trois cycles de validation infructueux en six mois et réduit notre temps d'exposition à l'OE de 40 % grâce à une meilleure adaptation de la résistance. Les valeurs D cohérentes et les composants traçables ont donné confiance à notre équipe d'assurance qualité lors de notre récente inspection de la FDA, et nous avons économisé un temps considérable en éliminant la nécessité de supprimer des charges pour la récupération des IB.
Dans l'industrie pharmaceutique, où la stérilité des produits est une exigence réglementaire non négociable, la maîtrise des procédés de stérilisation à la vapeur est essentielle. Les tests Bowie-Dick et d'autres tests à PCD (Process Challenge Devices) vides, tels que le test Helix, sont souvent...
Maîtrisez la sélection des PCD pour la stérilisation à l'oxyde d'éthylène (OE) grâce à des conseils sur l'adéquation des valeurs D, les options d'indicateurs biologiques et les approches de validation systématique pour les applications médicales.
Les 5 principaux défis relatifs à la stérilisation à relever par les fabricants de produits pharmaceutiques (et comment les surmonter)
Simplifiez votre compréhension des valeurs D pour une stérilisation efficace dans la fabrication de produits pharmaceutiques. Découvrez leur importance, leur calcul et leurs applications pratiques pour une sécurité et une conformité optimales des produits.
Mesa Labs a plus de 40 ans d'expérience en matière de solutions de stérilisation et d'indicateurs biologiques.
Grâce à une usine certifiée ISO et à une expertise sectorielle approfondie, elles répondent aux exigences strictes relatives à la stérilisation.