Suspensions de spores
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Suspensions de spores
Les suspensions de spores sont des suspensions calibrées de spores bactériennes adaptées à l'inoculation directe de produits ou d'indicateurs biologiques préparés sur mesure pour le contrôle des processus de stérilisation industrielle par vapeur, oxyde d'éthylène (OE), chaleur sèche, peroxyde d'hydrogène, rayonnement ou autres.
Chaque flacon contient 10 ml de suspension. Le liquide de suspension est composé de 20 %, 29 % ou 40 % d'éthanol ou d'eau purifiée.
Espèces
Mesa fabrique de nombreuses espèces de spores non pathogènes et formant des bactéries. La plupart de ces espèces sont utilisées dans divers types de stérilisation, mais certaines sont utilisées à d'autres fins également. Voici une brève description des utilisations les plus fréquentes :
- G. stearothermophilus* (référence n° 7953) pour la vapeur.
- B. atrophaeus* (référence n° 9372) pour la chaleur sèche et l'OE
- B. pumilus* (référence n° 27142) pour le rayonnement gamma
- Espèce B. subtilis* « 5230 » (référence n° 35021) - Utilisée dans des applications de vapeur à faible température de produits sensibles à la chaleur qui peuvent être endommagés par la durée et la température d'un cycle de stérilisation à la vapeur à 121 °C standard.
- Espèce B. subtilis* (référence n° 6633) - Utilisée pour tester la capacité de promotion de croissance d'un milieu bactériologique (indiqué dans les documents USP et autres monographies officieuses). Nous ne certifions pas que cet organisme présente des caractéristiques de résistance.
- L'espèce G. stearothermophilus* (référence n° 12980) est largement utilisée dans la validation de stérilisation par vapeur de peroxyde d'hydrogène (H2O2) d'isolateurs à barrière et de zones propres dans la production pharmaceutique. Ces espèces sont généralement inoculées sur des supports en acier. Ainsi, elles sont compatibles avec le processus H2O2 et analogues dans des matériaux ou articles généralement utilisés dans de telles zones de production. Cet organisme présente une certification valeur D H2O2.
- L'espèce B. smithii (référence n° 51232) est utilisée dans la stérilisation vapeur de produits liquides. Cet organisme présente une certification de valeur D (vapeur à 121 °C) déterminée sur des spores suspendues dans de l'eau destinée à être injectée (WFI), dans des ampoules en verre.
- L'espèce Clostridium sporogenes (référence 11437, 19404 ou 7955) est utilisée pour les applications de vapeur à faible température ou de pasteurisation dans le secteur alimentaire. L'espèce Clostridium sporogenes est utilisée comme substitut pour des pathogènes, comme l'espèce Clostridium botulinum et Clostridium perfringens.
Spécifications techniques
Stockage
- Milieu aqueux, 20 % éthanol ou 29 % éthanol : réfrigérer à une température allant de 2 à 8 °C
- 40 % éthanol : congeler à une température allant de -25 à -10 °C.
Certification
Les suspensions de spores sont traçables à une collection de cultures reconnue et certifiée pour la population, la valeur D (vapeur, OE, chaleur sèche et rayonnement gamma) et la valeur Z (vapeur et chaleur sèche).
Téléchargements de documents
- Brochure produit – Suspension de spores
- Spécification produit – Suspension de spores Bacillus atrophaeus 9372
- Spécification produit – Suspension de spores Bacillus pumilus 27142
- Spécification produit – Suspension de spores Bacillus smithii 51232
- Spécification produit – Suspension de spores Bacillus subtilis 5230
- Spécification produit – Suspension de spores Bacillus subtilis 6633
- Spécification produit – Suspension de spores Clostridium sporogenes 7955
- Spécification produit – Suspension de spores Clostridium sporogenes 11437 and 19404
- Spécification produit – Suspension de spores Geobacillus stearothermophilus 7953
- Spécification produit – Apex Spore Suspension Geobacillus stearothermophilus 7953 or 12980
- Rapport technique – Suspension de spores
- Essai de populations – Suspensions de spores
- Fiche de données de sécurité – Suspension de spores
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Laboratoire d'études sous contrat
Le laboratoire indépendant d'études sous contrat de Mesa effectue des tests et des vérifications d'indicateurs chimiques et biologiques de tierces parties certifiés et conformes.
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Développement du cycle de stérilisation
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